小编导读:全球领先的致力于制药和保健问题的研究和咨询公司之一DecisionResources认为,尽管赛诺菲-安万特(Sanofi-Aventis)的eplivanserin药和Actelion的ACT-078573药2016年将引领市场,但失眠药市场不太可能会认可多种缺乏明确安全和疗效优势的模仿(me-too)药物。……
最新的 Pharmacor 报告《Insomnia》(失眠症)指出,5-HT2 拮抗剂 eplivanserin 和食欲素受体拮抗剂 ACT-078573 等11种治疗失眠的新兴药物将在下个十年间上市。在这些新兴治疗药物中,Sepracor 的 Lunesta和而武田制药 (Takeda) 的 Ramelteon 将不在美国上市,预计这两种药物将于2008年在欧洲上市,2010年在日本上市。专家认为,随着医患对失眠作为一种可治疗的精神紊乱疾病的广泛认同,美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国和日本的市场都将出现增长。
该报告还指出,稳定增长的诊断和药物治疗费用以及1.4亿广泛的患者群使失眠药市场成为少数几个具有惊人潜力的尚待开发的市场之一。但是,仿制药 Ambien 的广泛使用和对失眠药生产商日益增加的监管审查将会降低该市场的整体销售额。
Decision Resources 分析师 Natalie Taylor 博士表示:“和其它巨大的精神疾病治疗市场相比,失眠药市场需要一些完全不同于目前市场上销售的新药物。新药物监管审查的严格基准和已经确立牢固地位的仿制药 Ambien 的广泛使用将抑制那些没有明显安全和疗效优势的模仿药物的巨大潜力。”
“那些建立在对潜在精神紊乱者、老年人和长期失眠者等多种失眠人群药物功效调查的临床试验数据基础上的药物将拥有最大的商业潜力。”