中药配方颗粒

2013-10-29阅读：9707 学员编辑 收藏

中药配方颗粒是由单味中药饮片经提取浓缩制成的、供中医临床配方用的颗粒。国内以前称单味中药浓缩颗粒剂，商品名及民间称呼还有免煎中药饮片、新饮片、精制饮片、饮料型饮片、科学中药等。是以传统中药饮片为原料，经过提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等生产工艺，加工制成的一种统一规格、统一剂量、统一质量标准的新型配方用药。

中药配方颗粒对我们大多数人来说还是比较新鲜的事物。而在我国台湾地区、韩国、日本等地，反而是中药配方颗粒比较普遍，中药饮片较少见。日本的汉方药颗粒剂已进入医疗保险范畴。

20世纪70年代，日本、韩国和我国台湾地区开发使用中药颗粒配方，逐渐被国际市场所接受。1993年我国开始研究开发中药配方颗粒，并于1998年底通过验收。2001年11月国家食品药品监督管理局发布《中药配方颗粒管理暂行规定》，同年12月起将中药配方颗粒纳入中药饮片管理范畴。现在国内已有5家合法的中药配方颗粒试点生产企业。

目前，国内外均有中药配方颗粒及成药颗粒剂，不同的是国内中药配方颗粒在临床上是单独使用的，未与成药颗粒剂搭配。国际上已发展到以相当数量的成方颗粒为基础，配备一些单味颗粒，以便随证添加变化，其市场主要在我国台湾、韩国、日本、美国（作食品补充剂）、欧洲等国家和地区。如台湾胜昌制药厂生产成药颗粒300余种，中药配方颗粒400余种，日本有单味及成药颗粒各200种以上，韩国有300种以上的中药配方颗粒。

为方便医疗机构配方，颗粒生产厂家还开发了自动配方机械。调配中心仅占地4平方米，却可容纳近500味中药配方颗粒。通过电脑控制输入处方，高速机械手抓取中药。它具有取药快捷、药量精确、缺药报警、上料可靠、安全性高等特点。对于加速中药走向世界、适应现代医药市场、让中医药服务于全人类都有着重要的意义。

中药配方颗粒在工艺上采用了一些先进技术，将传统饮片的合煎改成单味药大生产、小包装，包装规格依品种而定，具有剂量准确、免煎煮、直接冲服、服用量少、作用迅速、安全卫生、易贮藏、携带方便、标准统一、易于调剂等优点，可供临床辨证施治，适应现代社会生活紧张、快节奏的医疗保健需求。

但中药配方颗粒在疗效、价格及包装规格方面还存在争议。疗效方面，主要是单味中药浓缩颗粒的简单混合使用与饮片合煎可能存在差别而影响疗效（在单煎与合煎的对比研究中，从总体上看尚未发现明显差异）。价格远远高于饮片。包装规格多单一，临床使用剂量要迁就包装。

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