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(路透社医学新闻) 三项正在进行的临床研究的初步结果显示一种用于治疗慢性粒细胞性白血病的口服新药在恢复患者的血细胞计数至正常水平和逆转某些患者的费城染色体异常等方面比标准的化疗更有效。
在美国血液病学会年会上,位于休斯顿市的加利福尼亚大学M. D. Anderson癌症中心和Glivec〔STI571〕生产厂家诺华公司公布了该药二期临床研究的早期结果。
在M. D. Anderson 癌症中心由Dr. Moshe Talpaz 领导的一项研究包括了154例处于慢性粒细胞性白血病(CML)加速期、费城染色体阳性的病人,应用Glivec 治疗4周,到目前为止血液学有效率78%,有22例病人达完全缓解。
M. D. Anderson 癌症中心的Dr. Hagop Kantarjian 与其同事报道了388例费城染色体阳性且干扰素治疗无效的CML患者,经Glivec 治疗3个月细胞遗传学有效率为37%,在290例治疗达6个月的病人中,56%病人显示出对该药有完全或大部分的反应。
第三个试验是评价Glivec治疗CML急变期的效果。得到的资料包括:60例病人应用该药治疗4周,34例治疗8周。在以前未经治疗的病人中,治疗4周的患者有15例显示了血液学疗效(48%),治疗8周的病人中有9例(47%)出现血液学反应。处于急变期且以前接受过治疗者中,4周和8周的有效率分别为38%和33%。
Novartis 公司肿瘤部临床研究副主席Dr. David Parkinson 称,目前在超过27个国家的490个中心有超过2800例CML患者应用Glivec ,估计在2001年春季Glivec 有望得到食品与药物管理局的批准。
在Dr. Talpaz的研究中有1例病人在开始Glivec治疗后11天死于肝衰竭,研究者说,因为病人服用了对乙酰氨基酚,他们估计Glivec可能和对乙酰氨基酚有交互作用而损伤肝脏。