雷诺考特说明书

1、雷诺考特说明书

通用名称:布地奈德鼻喷雾剂

批准文号:国药准字J20090079

汉语拼音:BuDiNaiDeBiPenWuJi

英文名称:BudesonideNasalSpray

商品名称:雷诺考特

成份:本品主要成份为布地奈德;其化学名称为:16α,17α-22R,S-丙基亚甲基二氧-孕甾-1,4-二烯-11β,21-二羟基-3,20二酮。

剂型:喷雾剂

形状:本品为白色至类白色粘稠混悬液。

功能主治:季节性和常年性的过敏性鼻炎,血管运动性鼻炎;预防鼻息肉切除后鼻息肉的再生,对症治疗鼻息肉。

规格/中西药品:64μg*120喷/瓶

药物过量:本品急性过量,即使用大的剂量,也不会产生临床上的问题。若长期大剂量使用,可出理糖皮质激素的全身性作用如皮质酵增多症和肾上腺抑制。

贮藏:不超过30℃,不可冷冻。

包装:内包装容器为棕色玻璃瓶,配有鼻配适器,每支装120喷。

有效期:24个月

2、用法用量

剂量应个体化鼻炎:成人及6岁以上儿童推荐起始剂量为一日256ug,此剂量可于早晨一次喷入或早晚分二次喷入。即:早晨每个鼻孔内喷入128ug(2*64ug);或早晚两次,每次每个鼻孔内喷入64ug。一日量超过256ug,未见作用增加。在获得预期的临床效果后,减少用量至控制症状所需的小剂量。临床试验证明,一些患者每天早晨每个鼻孔喷入32ug作为维持剂量是足够的。一些患者在开始治疗后5-7小时即可缓解症状。在治疗数天后才可获全效(少数患者需要2周)。因此,治疗季节性鼻炎,如果可能的话,最好在接触过敏原前开始使用。伴有严重的鼻充血时可能需配合使用缩血管药物。为控制过敏所至的眼部症状有时可能需要同时给予辅助治疗。治疗或预防鼻息肉:推荐剂量为一日256ug,此剂量可于早晨一次喷入或分早晚分二次喷入。在获得预期的效果后,减少用量至控制症状的最小剂量,以此作为维持剂量。对18岁起的成人,治疗过敏性鼻炎,32ug喷的剂量无需处方,最多可使用3月。

3、不良反应

3.1、约5%的患者会发生局部刺激的不良反应。

3.2、常见:气道:局部刺激,轻微的血性分泌物,鼻出血。少见。全身:血管性水肿皮肤:荨麻疹,皮疹,皮炎,瘙痒。气道:鼻中隔穿孔和粘膜溃疡速发或迟发的过敏性反应,包括荨麻疹,皮疹,皮炎,血管性神经水肿和瘙痒已有报道。极少数病人在鼻腔内给予类固醇后出现粘膜溃疡和鼻中隔穿孔。这些不良反应的(类固醇,这些疾病或其他因素)原因尚不清楚。

禁忌:对布地奈德或处方中任一成分过敏史者。

4、注意事项

4.1、使用本品14天后,症状仍未改善,请咨询医师。

4.2、自我治疗时间不得超过3个月,如需要超过3个月,应在医师指导下使用。

4.3、长期使用高剂量,可能发生糖皮质激素的全身作用。长期接受本品治疗的儿童和青少年,可能引起生长发育迟缓,应在医师指导下使用。

4.4、伴有鼻部真菌感染和疱疹的患者慎用。

4.5、使用全身性糖皮质激素转而使用本品者,应在医师指导下使用。

4.6、肺结核患者慎用。

4.7、本品仅为鼻腔用药,不得接触眼睛,若接触眼睛,请立即用水清洗。

4.8、6岁以下儿童不推荐使用本品。

4.9、孕妇及哺乳期妇女应避免使用本品。

4.10、如使用过量或出现严重不良反应,请立即就医。

4.11、当本品性状发生改变时禁用。

4.12、儿童必须在成人的监护下使用。

4.13、请将此药品放在儿童不能接触的地方。

4.14、对患有肺结核的患者应特别警惕。布地奈德鼻喷雾剂不可接触眼睛,若接触眼睛,立即用水冲洗。

5、特殊人群用药

孕妇:来自孕妇的临床经验有限,与其他糖皮质激素一样,在动物实验中,布地奈德引起各种类型的畸形(腭裂,骨骼畸形)。但是,动物实验的资料与人的关联性尚未显现。在获得更多的经验前,孕妇不应使用本品,除非有特别的考虑。哺乳期:尚不知布地奈德能否进入母乳。

儿童用药:6岁以下儿童使用本品的经验有限。

老年患者用药:老年患者用量与成人相同。