磷酸西格列汀片说明书

2015-03-02阅读：10617 学员编辑 收藏

小编导读：磷酸西格列汀片说明详解！磷酸西格列汀片又叫捷诺维，主要用于治疗2型糖尿病患者。一些对磺胺类药物失效的患者可以用其调节血糖。下面一起来看看关于磷酸西格列汀片的说明吧。

【商品名】

捷诺维

【通用名】

磷酸西格列汀片

【主要成分】

磷酸西格列汀

化学名称：7-[（3R）-3-氨基-1-氧-4-（2，4，5-三氟苯基）丁基]-5，6，7，8-四氢-3-（三氟甲基）-1，2，4-三唑酮[4，3-a]吡嗪磷酸盐（1：1）一水合物。

化学分子式C16H15F6N5O·H3PO4·H2O。

【规格】

1、25mg ;2、50mg ;3、100mg。

【性状】

1、25mg: 粉红色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

2、50mg: 微褐色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

3、100mg: 浅褐色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【药理作用】

磷酸西格列汀片是一款强效、高选择性的DPP-4抑制剂。DPP-4抑制剂能够提高一种被称为“肠促胰岛激素”的生理机制。当血糖升高时，肠促胰岛激素通过刺激胰腺增加对胰岛素的释放，同时肝脏停止产生葡萄糖的信号这两种途径促进机体调节高血糖水平。

【药代动力学】

对西格列汀药代动力学特征的研究已经在健康受试者和2 型糖尿病患者中广泛地进行。健康受试者口服给药100mg 剂量后，西格列汀吸收迅速，服药1 至4 小时后血浆药物浓度达峰值（Tmax 中值）。西格列汀的血药AUC 与剂量成比例增加。

健康志愿者单剂量口服100mg后，西格列汀的平均血药AUC 为8.52μM·hr，Cmax 为950 nM，表观终末半衰期（t1/2）为12.4小时。服用西格列汀100mg 达到稳态时的血浆AUC 与初次给药相比增加约14%。个体自身和个体间西格列汀AUC 的变异系数较小（5.8%和15.1%）。西格列汀在健康受试者和2 型糖尿病患者中的药代动力学指标大体相似。

【适应症】

1、单药治疗

本品配合饮食控制和运动，用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。

2、与二甲双胍联用

当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。本品单药或与二甲双胍联合治疗的推荐剂量为100 mg，每日一次。本品可与或不与食物同服。

3、肾功能不全的患者

轻度肾功能不全患者（肌酐清除率 [CrCl] ≥ 50 mL/min，相应的血清肌酐水平大约为男性≤ 1.7 mg/dL 和女性≤ 1.5 mg/dL）服用本品时，不需要调整剂量。

中度肾功能不全的患者（肌酐清除率[CrCl] ≥ 30 至< 50 mL/min，相应的血清肌酐水平大约为男性 > 1.7 至≤3.0 mg/dL 和女性 > 1.5 至≤2.5 mg/dL）服用本品时，剂量调整为50 mg，每日一次。

严重肾功能不全的患者（肌酐清除率 [CrCl] < 30 mL/min，相应的血清肌酐水平大约为男性 > 3.0 mg/dL 和女性 > 2.5 mg/dL）或需要血液透析或腹膜透析的终末期肾病（ESRD）患者服用本品时，剂量调整为25 mg，每日一次。服用本品不需要考虑透析的时间。

【注意事项】

1、本品不得用于1型糖尿病患者或治疗糖尿病酮症酸中毒。

2、肾功能不全患者用：本品可通过肾脏排泄。为了使肾功能不全患者的本品血浆浓度与肾功能正常患者相似，在中度和重度肾功能不全患者以及需要血液透析或腹膜透析的终末期肾病患者中，建议减少本品的剂量。

3、与黄酰脲类物联合使用时发生低血糖：在本品单药治疗或与已知不导致低血糖的药物进行联合治疗的临床试验中，接受本品治疗的患者报告的低血糖发生率与安慰剂组相似。

当本品与已知可导致低血糖的磺酰脲类药物联合使用时，磺酰脲类药物诱导的低血糖发生率高于安慰剂组。因此，为了降低磺酰脲类药物诱导发生低血糖的风险，可以考虑减少磺酰脲类药物的剂量。目前尚未充分研究本品与胰岛素的联合使用。

4、超敏反应：本品上市后在患者的治疗过程中发现了以下严重超敏反应。这些反应包括过敏反应、血管性水肿和剥脱性皮肤损害，包括Stevens-Johnson综合征。由于这些反应来自人数不定的人群自发性报告，因此通常不可能可靠地估计这些反应的发生率或确定这些不良反应与药物暴露之间的因果关系。

这些反应发生在使用本品治疗的开始3个月内，有些报告发生在首次服用之后。如怀疑发生超敏反应，停止使用本品，评估是否有其他潜在的原因，采用其他方案治疗糖尿病。

看了以上的介绍，现在你对磷酸西格列汀片有所了解了吧，糖尿病人在服药时要注意哦。

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