一、消渴丸说明书

二、消渴丸的注意事项

三、消渴丸的合理运用

消渴丸说明书

1、药品名称:通用名称:消渴丸。

2、成份:葛根、地黄、黄芪、天花粉、玉米须、南五味子、山药、格列本脲。

3、功能主治:滋肾养阴,益气生津。用于多饮,多尿,多食,消瘦,体倦无力,眠差腰痛,尿糖及血糖升高之气阴两虚型消渴症。

4、用法用量:口服。一次510丸,一日2-3次,饭前用温开水送服,或遵医嘱。

5、不良反应文献报道主要为:

5.1.低血糖反应,其诱因为进餐延迟、剧烈体力活动,或药物剂量过大,以及合用一些可增加低血糖发生的药物。发生低血糖反应后,进食、饮糖水通常均可缓解。在肝肾功能不全,年老、体弱者,若剂量偏大(对成年患者的一般剂量对年老、体弱者即可能过量),则可引起严重低血糖。

5.2.偶见药疹。

5.3.偶见轻度恶心、呕吐等消化道反应。4.罕见脱发。

6、禁忌:

6.1、孕妇、哺乳期妇女不宜服用。

6.2、1型糖尿病患者,2型糖尿病患者伴有酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、严重外伤和重大手术者禁用。

6.3、肝、肾功能不全者,对磺胺类药物过敏者,白细胞减少者禁用。

消渴丸的注意事项

本品是中西复方制剂,鉴于尚无充分的临床研究数据证实本复方制剂可以减低或消除其中化学药品的不良反应或其他应当注意的事项,故此项下罗列与化学药品关联的相关内容,以提示医患在使用本品时予以关注。

1、本品服用量应根据病情从每次5丸起逐渐递增。每次服用量不超过10丸,每日不超过30丸;至疗效满意时,可逐渐减少每次服用量或减少服用次数至每日2次的维持剂量。每日服用2次时,应在早餐及午餐前各服用1次,晚餐前尽量不服用。请在医生指导下,进行服量控制。

2、年龄超过65岁的糖尿病患者对低血糖耐受差,对此类糖尿病患者用药时应密切注意避免低血糖反应。其血糖控制标准略宽于一般人,空腹血糖<7.8mmol∕L(140mg∕dl),餐后2小时血糖<11.1mmol/L(200mg/dl)即可。

3、本品不宜与其他磺胺类药物合用。

4、本品与下列药物合用,可增加低血糖的发生:

4.1、抑制磺脲类药物由尿中排泄,如治疗痛风的丙磺舒、别嘌醇。

4.2、延迟磺脲类药物的代谢,如酒精,H2受体阻滞剂(西咪替丁、雷尼替丁)、氯霉素、抗真菌药咪康唑,抗凝药。磺脲类与酒精同服可引起腹痛、恶心、呕吐、头痛以及面部潮红(尤以使用氯磺丙脲时),与香豆素类抗凝剂合用时,开始二者血浆浓度皆升高,以后二者血浆浓度皆减少,故应按情况调整两药的用量。

4.3、促使与血浆白蛋白结合的磺脲类药物分离出来,如水杨酸盐、贝特类降血脂药。

4.4、药物本身具有致低血糖作用:酒精、水杨酸类、胍乙啶、单胺氧化酶抑制剂,奎尼丁。

4.5、合用其他降血糖药物:胰岛素,二甲双胍、阿卡波糖、胰岛素增敏剂。

4.6、β肾上腺受体阻滞剂可干扰低血糖时机体的升血糖反应,阻碍肝糖酵解,同时又可掩盖低血糖的警觉症状。

消渴丸的合理运用

1、应严格掌握其适应证:消渴丸只适用于确诊为2型糖尿病的患者,且对于较轻型患者一般不适合选用该药,尤其是一些仅血糖升高尚达不到糖尿病的诊断标准的病例,更不宜选用。

2、应严格遵循药品说明书:消渴丸中的格列本脲本身可促进胰岛β细胞分泌胰岛素,抑制肝糖原分解和糖原异生,增加胰外组织对胰岛素的敏感性和糖的利用,可降低空腹血糖与餐后血糖。其常用量一般每次为2.5mg,每天3次。

3、磺胺过敏、白细胞减少患者禁用,孕妇及哺乳期妇女不宜使用,肝肾功能不全、体虚高热、甲状腺功能亢进者慎用。服用过量易致低血糖。按药品说明书用法:消渴丸中格列本脲每次达1.25-2.5mg。

4、药业还对消渴丸说明书进行了修改,在新版说明书中将消渴丸的服用方法由“餐后服用”改为了“餐前服用”,根据专家论证,消渴丸从餐后服用改为餐前服用,能更安全有效地发挥治疗作用。消渴丸所含格列本脲降糖作用强,起效迅速,发挥作用的高峰期一般出现在服药后的0.5-2h内。

5、餐前服用可以更好地避免低血糖,更安全;另一方面,糖尿病的治疗,最理想的目标就是空腹血糖和餐后血糖都能得到满意控制。消渴丸在餐前服用的话,既能有效地降低空腹血糖,又能有效降低餐后血糖,使得机体内的血糖能长时间保持相对平稳状态而更有效。

6、使用方法要得当:由于消渴丸的降糖作用较强,治疗初期要从小剂量开始,即根据病情从每次5丸起逐渐递增。每次服用量不能超过10丸,每日不能超过30丸;至疗效满意时,可逐渐减少每次服用量或减少服用次数至每日2次的维持剂量。

7、每日服用2次时,应在早餐及午餐前各服用1次,晚餐前尽量不用。或根据患者的具体情况由医师指导,进行用量控制。另外,该药所含格列本脲作用持续时间较长,故给药应每天不超过3次,且应尽量避免晚间临睡前服药,因睡眠后低血糖反应不易被发现,将影响及时治疗。