1、请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
2、通用名称:盐酸二甲双胍缓释片
3、批准文号:国药准字H20052118
4、汉语拼音:YanSuanErJiaShuangGuaHuanShiPian
5、英文名称:MetforminHydrochlorideSustained-ReleaseTablets
6、成份:本品主要成份为盐酸二甲双胍。
7、剂型:片剂
8、形状:本品为白色至类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
9、功能主治:适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药,也可与磺酰脲类或胰岛素合用。
10、规格/中西药品:0.5g
11、用法用量:口服,进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次,一次1片(500mg),晚餐时服用,根据血糖和尿糖调整用量,每日最大剂量不超过4片(2000mg)。如果每日一次,每次4片(2000mg)不能达到满意的疗效,可改为每日两次,每次2片(1000mg)。
12、不良反应:部分病人口服本品后有胃肠道不适,如恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘、腹涨、消化不良、胃灼热,以及头晕、头痛、流感样症状、味觉异常、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等。
13、禁忌:2型糖尿伴有酮症酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、严重感染和外伤、重大手术、临床有低血压和缺氧情况、既往有乳酸性酸中毒史者,以及对本品过敏者禁用。
14、注意事项:在使用二甲双胍的病人中,由于二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒,这是一种罕见而严重的代谢性并发症,一旦发生,则会导致生命危险,因此对服用本品的患者,应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准,从而来显着降低乳酸性酸中毒的发生风险。本品禁止咀嚼口服,应整片吞服,并在进食时或餐后服用。当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时,患者应暂时停止服用本品,因为这可能导致急性肾功能改变。
15、药物相互作用:与胰岛素合用,降血糖作用加强,应调整剂量。本品可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用,可致出血倾向。西米替丁可增加本品的生物利用度,减少肾脏清除率,故应减少本品剂量。呋塞米增加二甲双胍血清和全血药物浓度,不改变二甲双胍肾清除率。硝苯地平可以增加二甲双胍吸收,并使尿中排泄量增加,但不影响Tmax和半衰期。
16、药理毒理:本品为降血糖药,可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,可使HbAlc下降1%~2%。其降血糖的机制是:增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用。增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等。抑制肝糖原异生作用,降低肝糖输出。抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。与胰岛素作用不同,本品无促进脂肪合成作用,对正常人无明显降血糖作用,对2型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。
17、贮藏:密封,阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
18、包装:铝塑泡罩包装,10片x3板/盒。
19、有效期:24个月
盐酸二甲双胍缓释片是白色或类白色异形片,是降糖药,属于处方类药物。口服后经胃肠道吸收,作用持续24小时,与血浆蛋白结合率小于5%,不经肝脏代谢,经肾排泄,约1/3以羟基苯乙双胍的代谢产物形式从尿中排出。盐酸二甲双胍缓释片单剂量服用,与普通片相比相对生物利用度为101.7±14.6%。
盐酸二甲双胍缓释片能用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者;对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效;如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者,以减少胰岛素用量。
盐酸二甲双胍缓释片不但有降血糖作用,可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。服用盐酸二甲双胍缓释片只是能起到减轻体重的作用,不是糖尿病患者不可用来当做减肥药使用,会出现不良的后果。
闭经是妇科疾病的常见症状,闭经原因错综复杂,有发育、遗传、内分泌、免疫、精神异常等多种问题,也可由肿瘤、创伤以及药物因素导致。正常月经周期的建立有赖于下丘脑-垂体-卵巢轴之间的神经内分泌调节,以及子宫内膜对性腺激素变化的周期反应,因此无论上述哪一个环节发生变化都可导致闭经,所以对于闭经的诊断和治疗应针对病因。盐酸二甲双胍缓释片暂时还没有发现有治疗闭经的作用,如果患有闭经,建议服用其他药品或到就近的三甲医院治疗。