药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的。药品的作用就是治病救人。保健品是用来保健(保健食品)和辅助治疗用的。两者之间有着明显区别。但有的产品如维生素(维生素食品)、矿物质元素类产品,有的是药品,有的却是保健品。如何看待同一产品的药品和保健品呢?
首先,生产及配方组成不同。药品的生产能力和技术条件,都要经过国家有关部门严格审查,并通过药理、病理和病毒的严格检查及多年的临床观察,经有关部门鉴定批准后,方可投入市场。
而保健品勿需经过医院临床实验等便可投入市场。这样,属于药品的必然具有确切的疗效和适应症,不良反应明确;属于食品的则不然。
第二,生产过程的质量控制不同。作为药品维生素类产品(药字号),必须在制药厂生产,生产过程中的质量控制要求很高,比如空气清洁度、无菌标准、原料质量等。
目前,要求所有的制药都要达到GMP标准(药品生产质量规范);而作为食品的维生素类产品(食字号),则可以在食品厂生产,标准比药品生产标准低。